塞力医疗（603716）2023年年度董事会经营评述内容如下：

　　一、经营情况讨论与分析

2023年是公司深化“广阔市场+区域医疗”战略的关键一年，在复杂多变的经济形势和医疗改革等政策推动下，体外诊断行业在市场格局、竞争态势、技术创新、监管政策等方面经历了一场行业大洗牌，为公司带来了前所未有的挑战与机遇。公司瞄准人口老龄化、慢性病的增加以及全民健康意识持续提升等多重因素的驱动下体外诊断行业持续向好的局面，在危机中寻先机，变局中开新局。塞力医疗全体同仁迎难而上，奋发有为，坚定发展，开拓创新。

报告期内，公司继续围绕智慧医疗全生命周期服务平台的战略发展规划方向，形成了以武汉总部主营医疗供应链业务深耕、上海总部着力创新技术转化、成都拓展西南广阔市场的三大中心稳定布局，有序实现以“SPD精益化+IVD集约化+区域医学检验共建”为主的，延伸布局IVD产研智造、精准检验、无废双碳、肠道微生态、分子诊断多赛道协同发展格局。

1、持续打造SPD智慧医疗供应链管理平台，增强技术壁垒

党的十八大以来，以习近平同志为核心的党中央把保障人民健康放在优先发展的战略位置上，将深化医改纳入全面深化改革统筹推进，推动“以治病为中心”转变为“以人民健康为中心”，围绕解决“看病难”“看病贵”两个重点难点问题，推出一系列重要改革举措，党的二十大对持续深化医改也作出全面部署。并且随着2023年医疗反腐的工作推进后，SPD模式再一次走进了大家的视野中，公司早在2017年就开始着手布局推广SPD模式。随着两票制、耗材零加成、降低耗占比、带量采购、DRG/DIP等一系列医改政策铺开，医院的盈利模式被逐渐扭转，利润中心变成本中心，医院对耗材的精细化管理诉求迫切。SPD模式正日渐成为大型三甲医院提升医院管理精度、改善运营效率、优化服务质量的有效措施。由此SPD模式成为医院耗材供应链管理方式的必要选择。在SPD服务模式选择上，医院可借助SPD系统真实数据对供应商进行评价，促使医院利益实现最大化。基于以上因素考量，具有软件-硬件-运营服务集成能力的服务商将更能得到百强医院的信赖。

作为SPD领域的先行者，公司紧抓数字中国与信创国产化的时代机遇，深入探索5G、物联网、区块链、人工智能等前沿技术在互联网智慧医疗产品体系中的应用与赋能，为医疗行业创新注入强劲动力。公司高度重视信息安全，通过国家ISO、CMMI3、公安部网络安全等级保护第三级等权威认证，确保自研SPD软件的高安全性和应用性，携手公安部第三研究所、达梦数据等行业优秀企业，共同构筑智慧医院医疗供应链SPD信息安全壁垒，打造智慧医疗数据安全新标杆。2023年公司荣获中国物流与采购联合会医疗器械供应分会颁发的“2023中国医疗器械商业重点企业TOP50”、“中国医疗器械SPD运营服务商重点企业TOP30”，荣获湖北省企业联合会、湖北省企业家企业协会联合颁发的“湖北服务业企业100强”以及武汉企业联合会、武汉企业家协会联合颁发的“武汉服务业企业100强”。旗下标杆项目多次获得国家卫健委等有关部门高度肯定，SPD智慧精益管理模式标杆项目——江阴市人民医院、北京老年医院分别入选国家级医学综合类科技核心期刊《中国医药导报》、省级期刊《中国医院院长》，并被中国领先的权威百科知识服务平台知网（NationaKnowedgeInfrastructure，简称NKI）收录。

根据公司“广阔市场+区域医疗”的发展战略，进一步探索基于区域化SPD项目的多业务模式叠加拓展。2023年公司先后中标重庆璧山区第二人民医院、重庆璧山区妇幼保健院、重庆璧山区中医院、江苏宜兴市和桥医院、吉林省伊通满族自治县第一人民医院、吉林省伊通满族自治县民族医院、昆明市官渡区人民医院以及和北京老年医院续约的多个SPD项目。未来，公司将在医院端利用自身标准、体系优势助力医疗机构医保合规，在医院SPD服务模式的基础上持续提升医疗精细化管理水平，构建以成本和质量控制为核心的管理模式，助力医院高质量发展。公司将聚焦智慧医疗综合体系建设，打造区域化数字平台，围绕智慧医疗、智慧服务和智慧管理开发系列数字化信息产品，数字化助力服务维度跃迁，赋能传统医疗服务向精益化、智慧化转型升级。

2024年1月，公司与公安部第三研究所就“SPD医院智慧供应链管理业务”签署战略协议，双方将携手开展医疗机构商密保护体系建设，构建智慧医院医疗供应链SPD信息安全壁垒，有望成为行业内首家具备国家级密保安全等级的SPD服务商。

2024年2月，公司和中国数据库行业优秀企业武汉达梦数据库股份有限公司正式签署战略合作协议。未来，双方将发挥各自专业优势，共同打造智慧医院SPD精益管理行业标杆。

自此公司将开启“开源数据库+国产商业数据库”多数据库兼容模式的新篇章，在国家ISO、CMMI3、公安部网络安全等级保护第三级等权威认证的加持下，公司自研SPD软件可为医院精益管理服务筑起安全防护的多重堡垒。

2、IVD集约化+SPD精细化助力区检共建

为了进一步巩固县医院综合能力建设积极成果，持续提升县医院综合能力，2021年，国家卫健委发布《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）》，提到“以县域医共体为载体，依托县医院建设互联互通的医学检验、医学影像、心电诊断、病理、消毒供应等资源共享五大中心，推动不同级别类别的医疗卫生机构检查检验结果互认，促进县域内各医疗卫生机构服务同质化。”2022年，国家卫健委发布《关于印发“千县工程”县医院综合能力提升工作县医院名单的通知》，明确了1233家县级医院名单。预计到2025年，全国至少1000家县医院达到三级医院医疗服务能力水平，发挥县域医疗中心作用，为实现普通疾病类在市县本地解决打下坚实基础。2023年2月，国家卫生健康委、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、国家中医药局、国家疾控局等六部委下发了《紧密型城市医疗集团建设试点工作方案》。此次方案出台后，再次将区域检验中心提升至国家层面，不但将区域检查结果互认，信息互联互通再次明确，更是将耗材设备的一体化管理提上评判标准。区域医共体中在信息互联互通上，检验信息化LIS系统和区域LIS系统数据的互联互通，形成一个统一的闭环；在耗材配送管理上，医疗集团整体SPD建设将在整体化和精细化管理方面发挥优势；在统一管理上，检测设备的统一管理或一致性评价，以及质控的统一性，将会是检验结果互认层面的基本要求，质量控制整体解决方案将进一步带来市场机遇。2023年12月30日，经国务院同意，国家卫生健康委、中央编办、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、农业农村部、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局10个部门联合印发了《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》中也再次强调了医共体建设的政策导向，就是“强县域、强基层”，推动实现一般疾病在市县解决、日常疾病在基层解决。明确了工作路径，就是建设责任、管理、服务、利益“四个共同体”，增强医共体建设的内生动力和可持续性。

在此背景下，公司围绕政策制定“广阔市场+区域化”发展战略，并深度挖掘县域医共体建设需求，以IVD集约化管理服务+SPD智慧精益管理为区域医共体的高质量发展助力赋能。2023年公司以先进的检验设备、优良性价比的试剂耗材及高效的运营管理服务成功中标桐乡市医共体共五家医疗机构检验科的IVD集约化项目；与此同时，以重庆市璧山区人民医院为紧密型“医共体”牵头单位的“医共体SPD生态供应链平台”在2023年陆续上线，致力以重庆璧山区域医共体全流程、全耗材SPD运营服务管理，实现区域医共体规范化、精细化、数智化、专业化医用耗材管理，助力医共体建设安全落地。另外连州区检共建模式在2023年得到大力发展，连州区检模式在医疗资源整合、提升服务质量和效率方面的显著成效，其在广东省紧密型县域医共体建设绩效评价中获得了高度评价，并被国家卫健委推广至全国。未来，公司将着力打造桐乡医共体区域化IVD、重庆璧山区域SPD、连州区检优质项目样板，以期推广复制到全国的广阔市场，实现集团在IVD+SPD+区检共建版图扩张。

二、报告期内公司所处行业情况

（一）医用耗材SPD模式的发展趋势

医用耗材SPD模式的发展得利于国家政策文件的指引与推动。从国务院公安厅早期发布的《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》(国办发〔2019〕37号)中就已经将完善价格形成机制，降低高值医用耗材虚高价格作为重点任务，同时要求建立高值医用耗材价格监测和集中采购管理平台，加强统计分析，做好与医保支付审核平台的互联互通。建立部门间高值医用耗材价格信息共享和联动机制，强化信息“溯源”工作。医院耗材SPD智慧供应链模式也就孕育而生，它为医院供应链提供信息化服务，并从生产端到医院端至患者端，实行一码溯源，且该模式不仅能正向溯源还能实现反向溯源，更好的服务于广大群众及各方群体。同时，在国办发〔2017〕55号《国务院办公厅关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》及国卫办医函〔2017〕698号《关于印发医用耗材专项整治活动方案的通知》（下称“698号文”），其中提出医药耗材的长效机制，698号文要求医院的耗占比要降到20%以内，也强调了取消医用耗材加成，并要求对于低值耗材要求是五年的溯源周期，而高值耗材导管支架类的要终生溯源，疫苗类也要终生溯源。

医用耗材品类、规格繁杂，不同耗材有不同的管理要求，导致一家医院所用的耗材可能有成千上万种，对应的供应商几十上百家，且医院内部使用的部门涉及方方面面（包括急诊、门诊、手术室、各病房等），医院不得不投入大量人力物力财力来管理医用耗材，而且管理流程长、环节多。近年来，随着医用耗材零加成（即医院要以进价销售耗材，不得加收患者任何费用）、降低耗占比（降低医用耗材成本在医疗收入中的比重）、两票制（厂家到经销商开一次票，经销商到终端医院开一次票）及医保支付方式改革等政策推行，医用耗材在医院从利润中心变成了成本中心。在2023年公布的《国家三级公立医院绩效考核操作手册(2023版)》中也持续将降低耗占比纳入公立医院监测考核的目标。医用耗材精细化管理不仅能够提升医院内部精细化管理水平，也是“十四五”时期医药卫生体制的改革和实现公立医院高质量发展的关键举措。在医用耗材多项国家政策的指引与推动下，以现代信息技术为依托，建立一套智能、高效、完整的医院耗材供应体系，实现全流程、精益化和智能化管理，提升医用耗材精细化管理水平，降低医院配送管理成本，日益受到广大公立医院的关注和重视。

根据中国医疗器械供应链服务平台的统计：2021年，中国医疗器械的市场规模约为9600亿元，同期中国医疗器械供应链服务平台行业的市场规模为672亿元，2015-2022年年复合增速约为17.5%。预计2026年医疗器械供应链服务平台行业规模将达1,363亿元。

（二）体外诊断行业的发展趋势

体外诊断（IVD）是医疗器械行业的一个分支，是指在人体之外，主要利用相关医学临床诊断仪器和配套检测试剂构成的统一检测系统，通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断在疾病预防、诊断、监测以及指导治疗的全过程中发挥着极其重要的作用，是现代疾病与健康管理不可或缺的工具。目前，全球约有三分之二医疗决策基于诊断结果得出，其中80%以上诊断属于体外诊断领域。

1、国内体外诊断行业

2023年3月，国家医保局发布了《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》，明确了2023年要扎实推进医用耗材集团带量采购，继续探索体外诊断试剂集采，按照“一品一策”的原则开展新批次国家组织高值医用耗材集采,各省份至少开展1批省级耗材集采。同时2023年在市场方面及政策方面双重支持下，IVD市场规模正在快速的恢复及扩张中。在市场方面，随着国内2022年底整体疾病防控政策的调整及各类传染疾病的缓解，医院内的手术量和就诊量均有不同程度的恢复，在医用耗材的采购量上也会有所增加，但IVD市场上竞争格局较为分散，具有前瞻性的IVD厂商会通过不断加大创新研发投入的力度，同时加强优化成本结构，并从科学建设、人才培养、学术科研、运营管理等多维度提供高附加值的服务，从而脱颖而出。在政策方面，国家的“十四五”规划明确生物技术为战略性科技攻关及新兴产业地位，国家将重点支持IVD试剂行业的发展。随着国内经济快速发展，慢性病的增长和传染病的流行也是IVD试剂市场增长的主要驱动因素之一，据统计，国内IVD市场从2015年的366亿元增长到2021年的1336亿元，未来，随着人口老龄化趋势的加剧、人均医疗费用的增长和技术的进步，IVD市场有望逐步增长，预计到2025年，国内IVD市场预计将达到2198亿元。

2、全球体外诊断行业

近年来，体外诊断已经发展成为医疗健康市场最活跃、增长最快的领域之一，从全球体外诊断业务发展情况来看，北美、西欧等地区是体外诊断的主要市场，经济发达地区由于医疗服务已经相对完善，其体外诊断市场已经达到一个相对稳定阶段。中商产业研究院发布的《2024-2029年中国体外诊断行业市场发展监测及投资战略咨询报告》显示，2023年全球体外诊断市场规模达1063亿美元，同比增长9.7%。中商产业研究院分析师预测，2024年全球体外诊断市场规模将增至1289亿美元。

（三）区域检验中心的发展趋势

区域医学检验中心建设是落实国家医疗卫生改革、实行分级诊疗、推动医联体建设的重要环节，在提高区域医学检验的质量、推动更优质的医疗资源下沉服务，同时降低医疗机构的运营成本、减少地方政府财政的重复性的投入，能够实现在区域内医学检验的结果互认以及在区域医学检验资源能够共享等方面发挥了重要作用。加上近年来，国家医疗改革的深化和分级诊疗制度的不断推进，各独立医学实验室和公立医院的检验科都已经在开始更新发展，我国在区域医学检验中心的建设也进入了快速发展期。

区域医学检验中心是推进医联体建设、助力分级诊疗的重大举措，区域医学检验中心建设能够有效优化现有医疗资源合理配置，实现人、财、物的集中管理，减少财政投入。对于各级医疗机构检验科、独立医学实验室和体外诊断企业而言，区域医学检验中心的出现既是机遇，也是挑战。

2023年12月30日，经国务院同意，国家卫生健康委、中央编办、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、农业农村部、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局10个部门今天联合印发了《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》中要求：到2024年6月底前，以省为单位全面推开紧密型县域医共体建设。到2025年底，紧密型县域医共体建设取得明显进展，支持县域医共体建设的组织管理、投入保障、人事编制、薪酬待遇、医保支付等政策进一步完善；力争全国90%以上的县（县级市，有条件的市辖区可参照，下同）基本建成布局合理、人财物统一管理、权责清晰、运行高效、分工协作、服务连续、信息共享的县域医共体。到2027年底，紧密型县域医共体基本实现全覆盖，管理体制运行机制进一步巩固，县域防病治病和健康管理能力明显提升，县乡村三级协同支持关系进一步夯实，乡村两级服务水平明显加强，医保基金县域使用效能不断提高，群众获得感进一步增强。随着试点城市的明确，后疫情时代，国家将不断加大紧密型医共体建设力度，区域检验中心建设正在铺开。

三、报告期内公司从事的业务情况

（一）SPD供应链管理业务

医疗耗材精益化管理（SPD）是指公司与医疗机构签订中长期业务合同，在约定的合同期限内，公司以“智慧供应链服务”为核心，通过信息化、智能化建设以及运营流程的优化，搭建医用耗材智慧供应链管理平台，依托公司专业运营管理团队，为医疗机构提供医用耗材的集中采购与结算、院内医疗物资仓储管理及配送、数据分析等多元化服务，帮助医疗机构实现精细化运营管理。

医院对于耗材管理需求较高，通常规模为十亿的医院平均耗占比范围在25%左右，而二十亿元以上规模的医院，平均的耗占比在33%左右。随着医改政策对耗占比需要控制在20%以内，未来几年内，我国医院对于医用耗材SPD精益化管理需求必然成为刚需。在政策的推行下，医用耗材SPD逐渐在医院中得到应用，市场需求持续攀升，行业发展前景较好。就当前医用耗材SPD行业的竞争状况来看，医用耗材SPD对集约化运营服务商的具备较高的综合运营能力壁垒。塞力医疗作为在国内具有多个渠道的医用耗材集约化上市公司，具备较高的资金壁垒和市场竞争能力。

医疗耗材精益化管理（SPD）带给医院的不仅仅只是软件及硬件上面的更新，更加主要的是医院内对医用耗材管理理念的一种转变，也是适应国家政策的驱动。通过应用信息及物联网的专业技术，打开了医院和供应商之间、医院和监管部门之间以及医院内各科室之间的信息传递屏障的问题，真正的实现了信息全透明化的管理，不仅保证了医用耗材使用的安全性得到支持，能够跟踪溯源，也让医院科室的管理更加的规范，也有助于进一步改善医院医疗服务的质量等，能够更为医院节省人工成本，为医院的盈利模式转变赋能。

作为构建“科技赋能型”智慧医疗生态平台的建设商，公司始终关注平台数字化基底的数据安全。自2018年起，塞力医疗集团智慧医疗创新中心在IT方面，采用开源数据库MySQL并加以Java语言编辑，底层数据存储基于开源数据库平台进行开发，在有效保障信息数据安全性的基础上突破信息安全“卡脖子”。公司独立自主完成底层信息系统技术研发，自研SPD软件经国家ISO20000、ISO27001、ISO9001、ISO14001、ISO45001、CMMI3、公安部网络安全等级保护第三级等权威认证，战略合作国内优秀数据库服务企业——达梦数据，为医疗机构数据的完整性、准确性和安全性保驾护航。

（二）医用耗材集约化（IVD）业务

IVD集约化业务是指公司与医疗机构签订中长期业务合同，约定在合同期内，公司向医疗机构提供体外诊断仪器供其使用，医疗机构向公司采购体外诊断试剂和耗材；同时公司向医疗机构提供物流配送、培训及技术支持、工程维护、采购管理、信息化软件功能拓展、医学实验室建设布局优化、ISO15189认证支持和体外诊断新技术学术交流推广等多元化服务，提升医疗机构检验业务的综合管理服务水平。

（三）合作共建区域检验中心

区域检验中心是指公司依托医疗集团、医共体等区域组织内核心医院检验科，合作共建标准化、高水平实验室。公司通过专业化的物流运输体系，定时对区域内医疗机构样本进行收集，统一进行检测并出具检验报告，同时，将检验结果通过区域性实验室信息管理系统（LIS）实时回传至相关医疗机构。公司作为区域检验中心合作共建服务商，为区域检验中心提供实验室建设、运营、试剂耗材供应链管理、信息网络建设和标本物流等综合服务。

区域检验中心（RMCL）的建设是落实分级诊疗、医共体建设等政策的关键一环，通过对区域内医疗资源的整合，可以实现优质医疗资源的共享、减少医疗资源重复投入，同时保障实验室检验质量、实现检验结果互认。进而有效解决基层医疗机构检验成本高、专业技术人员分布不均等问题，让老百姓在家门口就能享受到优质的医疗服务。在该模式下，区域内医疗机构可实现检验结果互认，基层医院也可以享受到高质量的检验服务，最终实现政府、医院、患者的三方共赢。

根据国家统计局及中商产业研究院的数据统计来说，2023年年末，全国共有医疗卫生机构107.1万个，其中医院3.9万个，在医院中有公立医院1.2万个，民营医院2.7万个；基层医疗卫生机构101.6万个，其中乡镇卫生院3.4万个，社区卫生服务中心（站）3.7万个，门诊部（所）36.2万个，村卫生室58.3万个；专业公共卫生机构1.2万个，其中疾病预防控制中心3426个，卫生监督所（中心）2791个。卫生技术人员1247万人，其中执业医师和执业助理医师478万人，注册护士563万人。随着医共体建设的政策导向，将符合条件的公办村卫生室逐步转为乡镇卫生院延伸举办的村级医疗服务点，实行行政、人员、业务、药品、财务、绩效等统一管理。促进资源服务共享，提升重大疫情应对和医疗应急能力。依托区域卫生健康信息综合管理平台，建立等多个“区域共享中心”，打破时间和地域限制，提高医共体网络化整体协同能力，逐步形成“基层首诊、双向转诊、急慢分治、上下联动”的分级诊疗服务体系；形成“基层检查、基层收费、上级诊断”就医新格局；全面提升基层医疗机构的服务能力，让更多的患者选择在基层医疗机构就诊，逐步解决广大人民群众“看病难、看病贵、看病远”的难题。

（四）自研设备及试剂耗材

公司注重国产试剂、仪器研发实力，同步布局细分领域，公司全资子公司塞力斯生物致力于体外诊断试剂研发、生产和销售于一体的生物医药高新技术企业。塞力斯生物血栓与止血产品线，凭借26年来对德国、奥地利核心技术的引进、转化以及持续优化，已达到行业较高水平。塞力斯生物凝血试剂为国内首家进入国际知名第三方质控分组的凝血诊断试剂生产厂家，作为全国优秀的凝血试剂供应方为全国30余省份近千家医院、科研院提供性能卓越的凝血产品。公司旗下产品APTT、PT、TT、FIB及AT-III凝血检测试剂通过国际知名第三方质控厂商英国朗道评估，并提供水平1、水平2、水平3三个范围的质控及赋值表供用户使用。2023年，塞力斯生物凝血产品：常规凝血项目（PT、APTT、TT、FIB、D-Di、FDP）中标安徽省集采，并于3月签订采购协议。在国内国外双循环新发展格局的推动下，为满足临床客户的广泛需求，塞力斯生物响应“国产化”政策下研发和智造路径，在“湖北武汉+湖南浏阳”设立双产研智造基地，打造创新型医疗专业服务与IVD智造的双轴联动模式，形成覆盖血栓与止血、荧光免疫（POCT）、化学发光、自身免疫、细胞因子、微生物检测等多产品系列研发布局。

2023年，塞力斯生物主要以流水线业务和拓展代理商为主，通过流水线帮助终端客户提升凝血实验室能力并构建区域代理商渠道以促进凝血业务发展。其中区域代理商方面，与山东、北京、黑龙江、沈阳、湖北、湖南等多地代理商完成区域代理合同的续签工作；同时积极的响应集团全面启动“广阔市场”的战略，目前已完成代理任务签订的区域为：山东、河北、四川、湖南、湖北、东三省。另外，正在部署签订代理涉及区域：江西、江苏、甘肃等地。

在凝血产品方面，塞力斯生物对传统优势项目液体DD二聚体，进行了工艺改进，在保证高质量的情况下，效期达到了15个月的行业优秀水平，使得客户能更长时间使用同一批号试剂，保证实验室质控的一致性。新项目方面，随着市场推广的不断深入，如LA，Anti-Xa也获得新开发客户的稳定使用。销售渠道拓展方面，公司积极布局海外市场，凝血产品获得海外客户的好评及稳定订单。对于国内CRO以及药企方面，公司也获得了业务突破，通过和经销商签署仪器设备销售合同，与药明康德（603259）集团增加业务粘性，同步向其直销自产试剂和耗材，扩大了合作面并新增装机，并且加入了赛诺菲的全球多中心项目。在POCT，化学发光产线，自身免疫产品方面，公司也取得了积极突破，新获得糖化血红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）、自身免疫性肌炎抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）、自身免疫性血管炎抗体谱检测试剂盒（免疫印迹法）的生产许可覆盖。

同时，塞力斯生物和公司旗下独立医学检验实验室---塞力斯医检积极转化和筹备专精特新类特检项目，目前为止已具备基于二代测序技术的靶向用药指导、遗传病、药物基因组等相关检测项目，线粒体糖尿病筛查分子检测项目以及糖尿病相关的遗传基因检测的项目，基于四代测序技术平台积极布局感染领域产品，开发出了靶向病原宏基因组检测项目、结核鉴定及耐药基因检测项目，进军感染领域。除此之外，依托集团创新诊断部门和生物技术部门，对集团引进的创新诊断项目和优势试剂平台进行检验服务转化，布局LDT的创新转化，目前已经落地基于Luminex的肠道微生态检测、病毒基于NanoString平台的脓毒症风险预测项目进行前期验证。依托塞力斯生物产品体系，在血栓与止血领域，开展了比较全面的检测项目套餐。除此之外，塞力斯医检还在流式、质谱等平台上储备了较全面的临床检测项目和过硬的技术人员。

在创新技术方面，公司目前已形成以湖南赛新生物科技有限公司和湖南塞力斯生物技术有限公司为双主体的创新基地。湖南赛新在2023年取得4个二类注册证，1个一类注册证，截止目前已取得67个二类注册证和5个一类备案证，注册产品范围覆盖凝血功能检测、免疫荧光快速诊断（POCT）、自身免疫检测等仪器及配套试剂和耗材。另外在湖南省津市市高新技术开发区中小企业孵化园成立湖南赛迪亚生物科技有限公司，至今已取得含化学发光仪器及试剂共61个产品注册证。湖南塞力斯2022年3月取得《医疗器械生产许可证》，并接受赛新与赛迪亚的委托生产，2023年度湖南塞力斯已完成赛新和赛迪亚委托生产达71批次，累计完成委托生产167批次。同时，公司在上海宝山北上海生物医药产业园投资的智造中心已基本完成建设，该基地已成为集团在创新诊断技术、生命科学及智慧医疗等领域的研发及生产转化基地，为公司“协同布局”及“创新转化”的战略赋能。

（五）通过“投资+合作”提升吸引国外先进产品及延伸产业链

充分考虑公司的内外部资源的有限性，为实现以客户需求为导向的目标，公司也始终关注通过投资方式实现IVD集约化及SPD智慧精益管理的全国布局。

针对产品而言，公司通过战略投资、专利技术独家授权将美国LevitasBio公司多项先进系统正式引进国内并启动初期市场推广，已取得包括科研院所、生物公司、基因公司等优秀机构的客户，并在年内实现由上海市教委、上海市科委和上海交通大学医学院共同建设的上海交大免疫学研究所正式装机，由此帮助公司实现核心技术瓶颈突破和产业链上游快速扩张；取得美国公司国际领先的体外诊断及人工智能创新技术的中国区独家技术授权，引进并优化其基于机器学习的宿主免疫分析技术，并将其应用到新冠感染患者的早期诊断和风险分层领域；通过战略部署和技术转移合作与挪威GeneticAnaysis公司达成合作，共同开创中国肠道微生态LDT检测市场，致力于开发和分销基于靶向的多组学分析技术产品，可以实现本地化科研及临床成果发表，同时将基于伴随诊断的肠道微生态新药靶点发现助推研发效率，实现国内诊断、研发、新药生产的产业链开发，并在年内与华中科技大学同济医学院协和医院、华中农业大学等多家华中地区科研院所合作成立课题组，开展基于中国人群肠道微生态特点的多中心研究。以上灵活的合作方式，引进的产品可丰富公司全景产业链及服务体系，并与公司现有的IVD集约化服务及区域医学检验中心共建等主营业务产生较好的上下游协同、联动的效应，提高企业品牌知名度、盈利能力、市场占有率，为公司在价值链活动中获得竞争优势。

（六）智慧医疗服务

自研智慧医疗信息化系统表现了公司在战略和战术上对智慧医疗整个作业流程的一个规划。全球经济一体化及市场特征，打破了企业间竞争与合作的地域限制增加了企业海外市场的可扩展性，加强了外部资源的可利用性，企业间的合作不断加强，技术标准的国际化趋势。面对这种复杂性、动态性的特点，我们需要建立一个网链结构的先进供应链管理平台，用于研究行业运营模式标准，和自身运营大数据分析，实现数字化的管理策略。

公司自主研发的“塞力斯集团企业信息管理平台”可以满足市场大部分医药商业公司的供应链管理信息化建设需求，以及支持个性化定制开发，一定程度上可达到商用水平。该系统仓储模块子系统可以为第三方公司提供医疗器械产品的收货、验收、入库、存储、保管、养护、出库、复核以及运输配送服务，并通过向第三方公司收取管理费，从而给公司带来额外收入。

在习近平总书记党的二十大报告中第九点“九、增进民生福祉，提高人民生活品质”中，明确提出“建立长期护理保险制度”，意味着长期护理保险已列入“国策”。天津医保局“长护险信息平台”是塞力医疗以区块链、大数据、人工智能等数智化手段布局养老领域，战略合作DRGs/DIP大数据平台系统、PBM（医药福利管理）模式与技术，推进长护险信息系统开发和HａD（居家诊疗）业务落地。

2023年5月中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于推进基本养老服务体系建设的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。该意见主要内容为基本养老服务在实现老有所养中发挥重要基础性作用，推进基本养老服务体系建设是实施积极应对人口老龄化国家战略，实现基本公共服务均等化的重要任务。公司布局人口老龄化、慢性病的增加以及全民健康意识的投资，符合未来的发展趋势。2023年2月，公司研发的“长期护理保险平台”一期已上线完毕并通过国家局验收；二期正在开发中。塞力医疗将继续发挥自身在医疗互联网的优势，吸纳全球先进的技术和管理模式，为健康中国持续创新护航！

2023年6月，公司旗下控股子公司海思太科接受脑科学与类脑研究项目组委托开发数智管理平台，目前已在浙大附一精神卫生中心门诊业务中全面启用，后续将陆续在全国各大头部医院进行应用。

四、报告期内核心竞争力分析

（一）SPD软硬件核心技术及持续的信息化服务能力

公司深扎SPD业务板块，创新性的开发硬件各项功能，储存功能强大、单位体积储存成本低，同时最大化的保障使用中的技术安全性和计量准确性；同时基于开源数据库自主开发软件系统，确保技术底层可控。

公司定制的智能柜硬件，通过创新性对接收器、控制器、RFID标签和读取算法进行独家定制，实现医用耗材管理场景的定向优化。同时，作为国内市场少数获得中国计量认证（简称CMA）安全性认证的产品，塞力医疗SPD高值耗材柜同样通过了严苛的电磁兼容和电气安全的CE认证，确保数据记录不受到相应的医院内众多设备电磁干扰的影响。除了技术前沿和产品稳定外，塞力医疗SPD高值耗材柜一改行业内固有管理模式，开发有同时存放盒装或袋装耗材以及导管耗材的混合柜，提高了高值耗材柜的利用率，增加部署灵活程度。在此基础上，为了最大化高值耗材柜的空间利用率，所用的层板可以现场调整层板间距以适应不同高度的耗材，也可以增减层板数量，匹配存放耗材的数量，最大化的方便用户耗材摆放的需求。根据医院的不同场景需要，研发出包括检验科智能冷库、检验科区域扫码智能操作台、手术室/导管室/内镜中心/ICU智能高值耗材柜、智能低值耗材柜、中心仓智能导引货架等智能硬件生态产品，帮助减少占用医院人力物力，实现物资管理完全自主推动，帮助医院相关部门人员（物流、仓储、护理部、科室）将更多的精力投入到病人的救治医护中。

软件部分，公司内部搭建了一支强大的开发团队，以科技推动业务升级，实现全面降本增效，夯实公司长期发展的竞争优势。致力于医疗供应链管理信息化、物联网、区块链、5G以及人工智能技术的研发工作，为塞力医疗由传统医疗供应链服务向医疗智能化转型升级提供技术支撑，在原有的医院SPD智慧精益管理业务中叠加医保控费（DRGs）、医疗辅助诊疗（CDSS）等系统，为医疗机构提供基于医用耗材智能化、精益化管理服务基础上的智慧医疗SaaS级全栈式软硬件服务平台。其中，通过参股方式拥有并接入DRGs/DIP系统以设定医用耗材的使用目录，通过战略合作取得叠加CDSS（辅助诊疗系统）以辅助医生诊疗处方对医用耗材的选择使用。通过业务场景的横向扩展，可以显著提高医疗机构客户对公司所提供集合系统的依赖性，赋能公司产品的集中采购服务实现盈利。为了解决核心技术关键环节“卡脖子”、“受制于人”等问题，信息技术应用创新快速崛起，并发展成为一项影响全产业链的国家战略，加速向民生等各领域渗透，医疗健康作为关乎国计民生的重要行业，构建高度安全的国产化信息技术软硬件底层架构体系和全周期生态体系势在必行。报告期内公司瞄准了数字中国与信创国产化的发展机遇，携手公安部第三研究所、达梦数据等众多行业领军机构/企业，构筑SPD系统强大的安全基底，致力为医疗机构数字化转型、向高质量发展迈进提供强有力引擎。

（二）先发优势及强大的整合统筹能力和丰富的运营经验

公司较早布局SPD运营业务，取得先发优势。同时基于公司早些年强大的IVD运营根基，凭借医疗供应领域二十余年的经验累积和过硬实力荣登中国物流与采购联合会医疗器械供应链50强获奖企业名单，同时被授予《医药产品医院院内物流服务规范》团体标准试点单位。现有体外诊断产品供应体系基本覆盖了体外诊断领域的全部检验项目，通过战略合作及代理等方式与国内外包括西门子、罗氏、雅培、贝克曼、德国BE、奥地利TC等1800余家IVD生产厂商保持长期良好的合作关系。

同时也能为客户提供包括凝血功能检测、胶体金及免疫荧光快速诊断（POCT）、自身免疫检测、化学发光免疫检测等在内的自研、自产的诊断产品，能够全面满足医疗机构一站式采购需求。同时公司在全国布局50余家子公司，能为客户提供7*24小时快速响应驻地技术支持服务。

（三）领先技术的整合能力

公司为提升产品的竞争力，整合以下先进技术，提高公司产品的技术壁垒：

1、公司前期战略投资的美国LevitasBio公司首创的无标记、液体磁悬浮、微流控细胞分选、富集系统LeviCe已正式落地中国上海并启动初期市场推广，包括在上海张江设有COE（CenterofExceence）中心，报告期内已取得包括科研院所、生物公司、基因公司等头部机构的试用客户。

2、公司全资子公司塞力斯（上海）医疗科技有限公司与意大利OMPECO公司签署《总代理协议》，获得OMPECO公司在大中华地区(中国大陆、香港、澳门及台湾地区)长期无固定期限独家代理，将拥有多项国际专利和国际认证（QS9001、QS14001）的基于“摩擦热处理”（FHT）技术的医废处理系统首次进入引入中国市场。2023年，公司选址深圳成立零废城市科技发展（深圳）有限公司，协同相关实验室、检验中心及高校联合发布相关课题，秉承“为健康中国而创新”的企业使命，依托技术创新和突破助力“无废城市”建设，探索双碳目标下可持续发展的新路径。

3、公司前期战略投资海外投资子公司——分子诊断企业，将mRNA基因转录组学技术和人工智能机器学习相结合，研发出能够实现早期、快速诊断急性感染和脓毒症的突破性分子诊断技术。用于医院急诊及危重症监护住院病人在不同临床环境下（急诊室、ICU重症监护病房）诊断（或排除）急性感染和脓毒症，微量指尖血作为样本，无需RNA核酸前处理，即可直接插入测试芯片上机；通过29个独特的宿主mRNA标志多重定量分析，可快速报告结果（30分钟以内），判断是否感染、区分感染类型、感染严重程度、脓毒症风险及预后预警。2023年，公司设在上海生物医药产业园的TIAC（塞力医疗创新加速中心）正式启用。主要负责相关国外技术在中国的技术引进、本土转化及早期的多中心临床研究。

4、公司与全球高科技分子诊断公司-挪威GeneticAnaysis公司合作，在国内率先开展了肠道菌群失调检测，用于识别和表征肠易激综合征和炎症性肠病患者，表征东方人群特有的肠道微生态基因图谱，在肠道产业通过肠道菌群的检测来打开整个肠道图谱的商业化。

5、公司在上海宝山成立独立第三方医学检验机构——上海塞力斯医学检验实验室有限公司，并已顺利通过上海市卫健委验收，获批《医疗机构执业许可证》。上海塞力斯医学检验实验室致力于为客户提供“医学诊断服务整体解决方案”，积极推进第三方独立医学诊断平台的多服务领域拓展。2023年10月，塞力医检与正大天晴药业集团股份有限公司（以下简称：正大天晴）签署凝血检测项目合作协议，塞力医检将基于集团全资子公司——塞力斯生物技术合作的奥地利TC全自动凝血检测平台，为正大天晴提供高质量凝血检验服务，打造产业链协同发展格局，以“IVD+LDT”赋能凝血新药研发、临床试验及伴随诊断。2023年8月公司与意大利COPAN正式在中国上海签署战略合作协议，双方基于数字化转型的智慧微生物检验开展合作。2024年1月，塞力医检获得上海高新技术企业的认定。

五、报告期内主要经营情况

公司报告期内实现销售收入20亿元，较上年同期下降13.1%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-160,574,197.19元。

六、公司关于公司未来发展的讨论与分析

(一)行业格局和趋势

在十四五规划期间，健康中国战略及医药卫生体制改革将持续深化。在此背景下，医药产业将由高速增长转变为高质量增长，公司也必须顺应发展趋势，以技术为驱动，全面升级商业模式。目前行业整体发展趋势主要体现为以下几个方面：

1、医保支付方式改革对市场格局的影响。近年，DRGs及DIP将由试点推行进入全面实际付费，这将从采购端全面改变行业运行模式，对规范临床诊疗行为、医院管理行为和编码行为等都将产生深刻的影响。医院将进入以成本控制为核心的精细化运营时代。

2、带量采购、二票制政策的推进，普通仿制药、技术成熟的医疗器械及耗材产品将进入微利时代，产品及服务模式创新和升级将是趋势。医疗器械流通行业将面临整合，中小型代理及配送商将出局，以技术驱动、具备终端服务优势的企业市场份额将持续提升。

3、随着人工智能、机器人技术、5G等技术的发展，医疗服务场景将更加多元化，有望进一步催生医疗服务院外化、社区化及家庭化等新的商业模式。

4、在国家的“十四五”规划和2035愿景目标纲要中，要求推进新型城镇化，突出“以县城为重要载体的城镇化建设的医疗产业机会”，以县域医疗为主的广阔市场是公司重要发展战略方向。

(二)公司发展战略

在医疗体制改革持续深化的背景下，公司顺应政策发展趋势，把握机遇，致力于成为国内领先的、以“科技+服务”驱动的医疗智慧供应链运营管理服务商，深耕数字化转型下的广阔市场，构建医疗新基建的全栈式智慧生态。

聚焦服务，通过科技赋能、业务协同、战略投资等举措，基于独特的

“SPD+CDSS+DRGs/DIP”解决方案，根据集团的“广阔市场+区域化模式”的企业战略，进一步探索基于区域化SPD项目的多商业模式叠加（SPD+IVD+ICL+RMCL+医废处理+医疗设备维保）的医院设备/耗材全生命周期管理模式，目前公司已将西南

市场作为上述战略落地的先行先试的项目基地，正着力打造以重庆璧山、云南昆明等为代表的区域化SPD项目多商业模式叠加优质项目样板，以期推广、落地到全国更多的“广阔市场”中的目标客户,实施精益医疗和价值医疗，实现医用耗材设备全生命周期管理。

以“服务创新”为核心，推动业务模式的创新升级。积极布局大数据、区块链、云计算、物联网、人工智能等信息技术，引导县区域医共体，实施价值付费，推动传统医疗供应链服务向智能化新基建服务转型升级。同时，通过产业协同合作，延伸布局“慢病管理PBM”、“互联网居家医疗”等院外toC端病患诊疗服务市场，整合区域检验中心、SPD供应链体系，布局未来，打造贯穿医院、药品耗材、保险和病患诊疗的现代健康服务平台。

以“协同布局”为原则，通过“投资+合作”等形式引入在全球具有领先性的优势技术，积极布局体外诊断产业上游产品研发，协同公司终端渠道优势，将以县域医疗为主的医改举措作为围绕“健康中国战略”的优先战略地位，在国内的广阔市场积极实现落地转化。

以“创新转化”为驱动，公司继续加大海外创新项目的国内转化，同时通过塞力医检以高通量基因测序多组学技术平台为基础,建立围绕肿瘤4P医学

(Personaized,Predictive,Preventive,Participatory)，共同打造国际先进、国内领先的肿瘤精准医学转化中心，通过大数据与临床结合个性化分析，进行前沿的科学研究。重点领域将以个性化用药，分子标志物预后，癌症亚型分析以及癌症的早期筛查和动态监测，提供多元的精准医学服务。

(三)经营计划

1、大力催收应收账款

持续加强对应收账款的催收与控制。公司将对无法协商一致的客户启动诉讼程序，通过诉讼的方式解决回款问题，相应前期计提的信用减值损失可在收回当期冲回，加强应收帐款的回款力度将极大缓解资金的压力的同时，进一步降低融资成本，从而提升公司净利率。

2、扩展融资渠道，处置部分投资项目回笼资金

公司未来拟通过多渠道融资方式，扩展融资来源，降低对银行的依赖，以减少对单一融资渠道变化引发的系统性风险，通过充足的资金支持公司扩展业务范围。

同时将公司储备的投资项目特别是标的项目得到市场认可估值增加的项目，比如塞力斯生物、武汉金豆数据、四川携光等，加强市场推广与沟通，出让公司持有的股权，以换取投资收益。

3、控制创新技术的投入

对公司创新技术方面的投入进行控制，对需要进一步的大额投入予以暂缓，并加强技术的市场推广工作，争取实现创新技术板块盈亏平衡。

4、加速落地前期跟进的业务

充分利用SPD和区检业务红利期，加速推进公司前期跟进的项目落地，以及在建设中的项目尽早上线实现有效收入。

5、保障优秀人才供应

随着智慧化、科技化市场需求激增，作为医疗服务行业的公司需要在优化组织架构的基础上，通过持续获得专业能力强、效率高、积极进取的人才，完善组织内人才梯队建设；同时依托有效的团队建设孵化机制，最终保障业绩目标达成。

(四)可能面对的风险

1.产业政策影响的风险

随着医疗体制改革的进一步推进，相关法律法规也在逐步完善，行业内对产品质量的把控、对供货资质的要求、对采购招标项目的严格筛选等各环节的监管力度均在不断加强，加上集采、价格联动、医保控费和支付方式改革的常态化推进等相关政策均在大范围的落地实施，对公司发展提出了更高要求。例如2023年7月国家卫健委发布的《关于深化医药卫生体制改革2023年下半年重点工作任务》中提到了2023年下半年医改工作主要包括六个方面20条具体任务，国家卫生健康委将会同有关部门持续推进分级诊疗制度建设，建立国家医学中心、国家区域医疗中心运行新机制，完善医疗联合体运行机制，深化医疗服务价格改革，推进多元复合式医保支付方式改革。同时，加强以全科医生为重点的基层医疗卫生队伍建设，发挥家庭医生团队“健康守门人”作用，夯实城乡基层医疗卫生服务网底。2023年12月30日经国务院同意，国家卫生健康委、中央编办、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部、农业农村部、国家医保局、国家中医药局、国家疾控局、国家药监局10个部门今天联合印发了《关于全面推进紧密型县域医疗卫生共同体建设的指导意见》中强调了医共体建设的政策导向，强调深化城市支援农村工作，实行行政、人员、业务、药品、财务、绩效等统一管理，提升县域医共体整体服务能力提出具体要求。公司将密切的关注市场监管的最新政策，主动调整业务模式，加强自主创新能力，提升服务价值以应对相关政策变化对行业及公司带来的不利影响，从而促进公司可持续发展。

2、市场竞争加剧的风险

公司作为国内较早专业从事医疗检验集约化服务的企业，依靠丰富的行业经验、专业的销售团队和强大的品牌渠道优势，经过多年的发展，公司培育了数量较多、规模较大的客户基础和国际知名品牌供应商，实现了与供应商和客户的长期的战略合作，在行业内有较强的竞争力。但随着行业发展的逐渐成熟及市场需求的快速增长，潜在进入者将增多，加上互联网业务快速发展下，跨区域电商平台和第三方医药物流也纷纷加入市场竞争中，市场格局更加复杂，竞争异常激烈。

3、内部控制、运营管理不能适应公司快速发展的风险

公司下属子公司较多且地域分布较广，带来内部控制和运营管理风险。“两票制”实施后，公司通过渠道并购、空白市场开拓、战略合作相结合等方式加强了全国终端渠道的有效覆盖，同时整合后运管理复杂度增加，对管理团队的管理水平和公司内部控制有效性提出更高的要求。公司内部目前全面推进数字化建设以提升运营管理的效率。同时公司国际化发展战略的推进过程中，由于国际经营环境及管理的复杂性，不排除因政治、经济、自然灾害等其他不可控因素给公司带来不利影响的可能性，公司同时可能面临对海外市场环境不够熟悉、所在国政策环境变化等跨境经营管理风险。此外，公司在投资并购时形成商誉，若未来相应子公司或业务发现减值迹象导致计提商誉减值损失，则会对公司业绩产生直接影响。

4、应收账款和资金压力增大的风险

在试剂耗材产业链中，流通服务商承担了更多上游供应商预采集投入和下游医疗机构账期压力，行业整体回款周期较长。行业整体应收账款的增长将占用较多的营运资金，导致的资金利用率降低和资金成本增加的风险。

公司主要客户是医疗机构，受国家医保结算影响，账期较长。随着公司经营规模的不断增长，公司的应收账款余额仍将保持较高水平，如果公司未能继续加强对应收账款的管理，将面临应收账款难以收回而发生坏账的风险。此外，应收账款的持续增长将占用公司较多的营运资金，导致公司的资金利用率降低和资金成本增加的风险。